Menarini گروه همکاران شعاع سلامت فونت قسمت d’un contrat de امتیاز گواهینامه د à l’échelle mondiale پور développement et تجاری de l’elacestrant

Menarini concède des مجوز sur les droits mondiaux du développement et de la commercialisation de l’elacestrant, SERD پر voie orale à l’heure actuelle en آخرین stade de développement en فاز 3

L’elacestrant consolide encore پور Menarini پسر portefeuille mondial de carcinologie récemment renforcé par l’acquisition د Stemline درمان aux ایالات متحده

شعاع recevra سازمان ملل متحد paiement اولیه د 30 میلیون د دلار, puis jusqu’à 320 میلیون د دلار supplémentaires پر étapes ainsi que des redevances échelonnées selon سازمان ملل متحد pourcentage entre بس et mi-dizaine

والتهام ماساچوست, et, فلورانس, ایتالیا, 24 juillet 2020 /PRNewswire/ — Menarini گروه همکاران شعاع Health, Inc. (نزدک : RDUS) ont annoncé aujourd aujourd’hui que les deux sociétés ont conclu سازمان ملل متحد contrat exclusif mondial de امتیاز گواهینامه د pour le développement et la commercialisation de l’elacestrant.

L’elacestrant est un عامل د dégradation sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale, actuellement en cours d’évaluation dans l ‘ اتود ‘زمرد’ en فاز 3 comme traitement هورمونی du سرطان avancé sein du ER+ / HER2 – chez les femmes en پست-ménopause et les hommes.

Aux termes de cet توافق la responsabilité د commercialiser l’elacestrant dans le monde entier relèvera د Menarini گروه à la نتیجه de la فاز 3 de l ‘ اتود زمرد et dans l’hypothèse de résultats positifs, au, succès de l’enregistrement de l’elacestrant.

Elcin بارکر Ergun, directrice générale de Menarini گروهa fait, ce, commentaire : “L’elacestrant s’ajoute de façon idéale à notre portefeuille mondial de carcinologie suite à notre récente کسب د Stemline درمان و برگشتن غذای اصلی sur le marché des bryan le biopharmaceutiques aux ایالات متحده. Les SERD پر voie orale ont لو potentiel d’orienter د قهرمانان paradigmes د traitements du cancer du sein et nous avons hâte de faire progresser le développement de l’elacestrant et procurer de nouvelles گزینه های qui pourront aider les بیماران. “

کلی مارتین, directeur général de شعاع a souligné : “Menarini سرم سازمان ملل متحد partenaire فوق العاده sur ce برنامه et compte tenu de l’actualité de leur نمایندگی استاد investissement et de leur گسترش dans le domaine de la carcinologie, ما همه tout à fait ravis d’avoir réalisé avec eux cette معامله. “مارتین a ajouté :” Cette معامله constitue اونه étape significative پور شعاع et nous apporte une grande flexibilité پور اللر د l’avant. “

Dans le cadre de cet توافق شعاع recevra سازمان ملل متحد paiement اولیه د 30 میلیون د دلار et jusqu’à 320 میلیون د دلار en versements ultérieurs en fonction des succès accomplis dans l’évolution آینده et les étapes commerciales. گروه Menarini versera à شعاع سلامت des redevances échelonnées sur les endringer nettes mondiales selon سازمان ملل متحد pourcentage compris entre faible à mi-dizaine.

شعاع restera responsable du déroulement et de l’achèvement de l ‘ اتود زمرد en فاز 3 avec le suivi du depot de dossier d’autorisation د محیط کلی sur le marché. گروه Menarini remboursera les coûts associés à cette activité.

در مورد گروه Menarini

گروه Menarini est une société بین المللی د برتر طرح dans les bryan le pharmaceutiques اصلا لا présence dans 140 می پردازد est une présence directe dans به علاوه ده 70 d’entre eux. Sa plateforme mondiale s’étend à travers l’اروپا, les ایالات متحده, l’amérique سانترال, l’afrique, le Moyen-Orient et l’Asie-Pacifique, et elle génère به علاوه ده 4,2 milliards de دلار en endringer annuelles. L’engagement د Menarini dans la carcinologie se traduit par un produit برده ایم commercialisé aux ایالات متحده et plusieurs قهرمانان médicaments expérimentaux en cours de développement en vue du traitement d’une diversité د tumeurs. Menarini investit depuis به علاوه ده 130 années également dans la محیط کلی au point, la تولید et la توزیع د bryan le pharmaceutiques au service de بیماران et de médecins autour du جهان et son portefeuille complet de bryan le couvre بن nombre de divers domaines thérapeutiques.

À propos de شعاع

شعاع est une société entièrement intégrée د bryan le biopharmaceutiques, pilotée par la science et elle se consacre à mettre au point et à commercialiser des thérapies endocriniennes innovantes. Produit phare de شعاع لو TYMLOS (abaloparatide) en تزریق a reçu l’approbation du Secrétariat آمریکا aux bryan le alimentaires et pharmaceutiques pour le traitement de femmes souffrant d’ostéoporose پست-ménopausique et à haut risque de شکستگی. Dans la filière clinique د شعاع figurent l’usage expérimental de l’abaloparatide en تزریق pour le traitement d’hommes atteints d’ostéporose سازمان ملل متحد دایره زنگی expérimental d’abaloparatide en vue d’une استفاده potentielle contre l’ostéoporose لو médicament expérimental elacestrant (RAD1901) en vue d’une استفاده potentielle dans le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs sous مجوز accordée au Menarini گروه et le médicament expérimental RAD140, modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes (MSRA) غیر stéroïdien en cours d’examen pour une استفاده potentielle dans le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. پور davantage d’informations, veuillez دهنی www.radiuspharm.com.

À propos de l’elacestrant (RAD1901)

L’elacestrant est un عامل د dégradation sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERD). Il est en cours d’évaluation pour une استفاده potentielle en traitement دهان quotidien منحصر به فرد chez des بیماران atteints d’un سرطان précoce du sein positif pour les récepteurs des œstrogènes et HER2 négatif (HER2-), la forme به علاوه répandue de la maladie. لو فولوسترنت seul SERD approuvé et commercialisé dans cette نشانه یک généré به علاوه ده 1 ده میلیارد دلار recettes de dans le monde entier. رنج می برد, contrairement au فولوسترنت qui est administré همتراز تزریق intramusculaire l’elacestrant s را est approuvé, پیشنهادات la possibilité en tant que دوز پر voie orale د soulager l’expérience chez le بیمار است. En outre, les essais précliniques ont révélé اونه plus grande activité antitumorale de l’elacestrant par rapport au فولوسترنت dans des modèles in vivo, ce qui suggère اونه amélioration ممکن de l’efficacité chez les بیماران. Dans une étude en فاز 1 sur une جمعیت fortement prétraitée (50 = n) l’elacestrant manifeste سازمان ملل متحد پروفیل د sûreté قابل قبول avec comme واقع indésirable le plus communément rencontré اونه faible ampleur د nausée et de dyspepsie. پسر activité en monothérapie عمل preuve d’un taux de réponse جهانی (TRG) د 19,4 % et de 4,5 mois de survie sans پیشرفت (PFS). اونه activité encourageante a été observée chez des بیماران dont les tumeurs abritaient des جهش ESR1, et également chez des بیماران dont la maladie avait évolué après سازمان ملل متحد traitement antérieur پر فولوسترنت ou inhibiteurs CDK4/6.

Les études effectuées à ce jour indiquent سازمان ملل متحد potentiel d’utilisation de l’elacestrant en monothérapie ou en انجمن avec d’autres thérapies dans le traitement du cancer du sein.

À propos de l ‘ اتود en فاز 3 d’EMERALD

L’essai en فاز 3 d’EMERALD représente un essai ouvert randomisé comparatif avec traitement de référence afin d’évaluer l’elacestrant en tant que monothérapie د deuxième ou troisième ligne chez des بیماران atteints د سرطان avancé / métastatique sein du ER-positif (ER+) / HER2-. L ‘ اتود recrutera يابد 460 نفر ayant reçu en هنوز ou deuxième ligne اونه thérapie endocrinienne comme traitement préalable, اصلا اونه کیناز dépendante des cyclines (CDK) 4/6. Les بیماران dans cette étude seront randomisés afin de recevoir soit l’elacestrant, soit سازمان ملل متحد عامل هورمونی approuvé sélectionné par l’expérimentateur. لو critère d’évaluation principal de l ‘ اتود سرم لا survie sans پیشرفت (PFS) sur l’ensemble de la جمعیت ده بيماران et les جهش ده gènes du récepteur 1 des œstrogènes (ESR1) chez les بیماران. پردازنده critères d’évaluation secondaires porteront sur l’estimation د survie globale (SG), le taux de réponse جهانی (TRG) et la durée de réponse clinique (DRC). سازمان ملل متحد تفاهم sur les toutes premières données de l ‘ اتود زمرد est prévu au cours du دوم semestre de 2021.

Énoncés prospectifs

Ce اطلاعیه de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la اصلاحی دادخواهی اوراق بهادار خصوصی عمل ده سال 1995 (loi sur la réforme des litiges sur les valeurs mobilières des ایالات متحده). Tous les énoncés figurant dans ce اطلاعیه de presse et qui ne se rapportent pas à des sujets د طبیعت historique devront être considérés comme étant des énoncés prospectifs, y compris et sans aucune محدودیت des تصدیق concernant les opportunités potentielles de marché پور l’elacestrant اصلا لا réalisation potentielle d’étapes de développement et de endringer en تفاهم avec l’elacestrant ; nos attentes concernant l’aboutissement de l ‘ اتود زمرد et le calendrier des résultats qui en découleront ; nos attentes concernant سازمان ملل متحد depot de dossier d’autorisation د محیط کلی sur le marché aux ایالات متحده et autres enregistrements réglementaires à l’échelle mondiale پور l’elacestrant ; nos attentes concernant برگشتن contrat de امتیاز گواهینامه د avec Menarini پور l’elacestrant ; et le potentiel d’utilisations cliniques d’utilisations thérapeutiques et d’autres avantages de l’elacestrant de l’abaloparatide-كارشناسي ارشد du دایره زنگی abaloparatide et du RAD140.

د tels énoncés sont basés sur les attentes actuelles de la جهت. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties mais ils impliquent des risques connus et inconnus des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient avoir پور conséquence, que nos résultats, اجرای, ou accomplissements réels diffèrent matériellement de tout résultat, عملکرد, ou accomplissement futurs explicites ou implicites dans ces énoncés prospectifs, y compris mais sans aucune محدودیت ce qui کت و شلوار : notre incapacité à assurer que le calendrier des résultats provenant de l’essai زمرد ou de پسر critère d’évaluation اصلی soit respecté ; l’incapacité د Menarini à garantir que l’elacestrant obtiendra l’approbation réglementaire ou سرم commercialisé avec succès s را est approuvé, y compris en وجودی د risques associés à la couverture, la tarification et le remboursement, la, ساخت, لا fourniture et la توزیع et d’effets potentiellement contraires de l ‘ اتود زمرد ou de l’entreprise د Menarini en وجودی de la pandémie actuelle د COVID-19 ; د risques associés à des bryan le concurrentiels ; د risques د litiges ou autres difficultés concernant des droits sur la propriété intellectuelle ; د risques d’identification d’effets secondaires indésirables de l’elacestrant دورنت sa تجاری s را est approuvé ou دورنت les activités de développement. Ceux-ci et d’autres risques et incertitudes importants exposés au cours de nos dépôts ده پرونده auprès de la بورس و اوراق بهادار کمیسیون (کمیسیون des valeurs mobilières) ou SEC compris sous le titre “facteurs د risques” dans برگشتن rapport annuel établi سور فرم 10-K پور l’année clôturée au 31 décembre 2019 ainsi qu’aux enregistrements subséquents auprès de la SEC pourront avoir پور conséquence que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs exprimés dans ce اطلاعیه de presse.

لوگو : https://mma.prnewswire.com/media/652491/MENARINI_Group_Logo.jpg

منبع Menarini I. F. R.

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de