Hansa Biopharma پایان سال گزارش 2019

مالمو, سوئد, Feb. 6, 2020 /PRNewswire/ —

نکات برجسته برای سه ماهه چهارم سال 2019

  • در جریان بررسی یک MAA برای imlifidase در اروپا توسط EMA در مسیر است. پاسخ به این روز 120 سوال شد ارسال شده در تاریخ 20 دسامبر 2019. یک نظر از CHMP است که انتظار می رود در سه ماهه دوم سال 2020 است.
  • توافق با FDA در یک نظارتی مسیر رو به جلو برای imlifidase در پیوند کلیه بسیار حساس بیماران در ایالات متحده Hansa خواهد انجام یک مطالعه تصادفی کنترل شده مطالعه بالینی خوبی تعریف شده جمعیت با کمترین نیاز پزشکی برآورده نشده در زمینه کلیه سیستم تخصیص.
  • ما خط لوله پیشرفته با تکمیل ثبت نام در محقق آغاز Anti-GBM مطالعه و دو بيمار در هر یک از جدید فاز 2 برنامه در گیلن باره Barré Syndrome (GBS) و آنتی بادی واسطه رد (AMR).
  • این شرکت ادامه داد: برای ساخت یک پزشکی و سازمان تجاری برای حمایت از یک پتانسیل تجاری راه اندازی imlifidase در سال 2020 است. بر این اساس سرمایه گذاری در R&D و SG&A افزایش یافته و در سه ماهه چهارم به SEK 58 متر (Q4’18: SEK 43m) و SEK 53m (SEK 36m) بود.
  • موقعیت نقدی شد SEK 601m در پایان دسامبر 2019مثبت نهفته سرمایه گذاری از سهام هلدینگ در Genovis در مارس 2019 تولید ناخالص درآمد حاصل از SEK 89m.
  • جریان نقدی ناشی از فعالیت های عملیاتی برای سه ماهه چهارم به پایان رسید در SEK -75m (SEK -57m) و در SEK – 335m (SEK -205m) برای سال مالی 2019.

وقایع پس از پایان دوره گزارش

  • ادارۀ مرکزی احصائیه مسیحی Kjellmanرا فرض گسترش مسئولیت به CSO و COO موثر بلافاصله که ما آماده برای پیاده سازی متمرکز راه اندازی استراتژی پیشرو از طریق پیوند درمانگاه ها و کارشناسان بر مشروط تصویب imlifidase در اتحادیه اروپا.

مالی خلاصه

 

SEKm مگر اینکه در غیر این صورت اعلام کرد – unaudited

                 

Q4 2019

                     

Q4 سال 2018

  

سال مالی 2019

 

سال مالی 2018

                                   

درآمد خالص

 

1.2

 

1.4

 

3.4

 

 

3.4

                                   

SG&A, هزینه های

 

-53.4

 

-36.3

 

-167.3

 

 

-90.4

                                   

R&D هزینه های

 

-57.7

 

-42.6

 

-192.9

 

 

-154.6

                                   

دیگر عامل درآمد/هزینه

 

-0.1

 

-2.3

 

-1.9

 

 

-4.0

                                   

عامل سود/از دست دادن

 

-110.1

 

-80.6

 

-359.7

 

 

-246.5

                                   

خالص سود/از دست دادن

 

-110.9

 

-81.2

 

-360.0

 

-248.0

 

                                   

جریان نقدی ناشی از فعالیت های عملیاتی

 

-75.0

 

-57.5

 

-334.8

 

 

-204.6

                                   

نقد و کوتاه مدت سرمایه گذاری 31 دسامبر 2019

 

601.1

 

858.2

 

601.1

 

 

858.2

                                   

سهامداران سهام 31 دسامبر 2019

 

562.8

 

859.9

 

562.8

 

 

859.9

                                   

EPS قبل و بعد از رقت (SEK)

 

-2.77

 

-2.07

 

-9.00

 

 

-6.47

                                   

تعداد سهام ممتاز

 

40,026,107

 

39,959,890

 

40,026,107

 

 

38,959,890

                                   

میانگین موزون تعداد سهام قبل و بعد از رقت

 

40,026,107

 

39,153,175

 

40,020,429

 

 

38,326,098

                                   

تعداد کارکنان

 

74

 

52

 

74

 

 

52

سورن Tulstrup, رئيس جمهور و مدیر عامل شرکت نظرات
“2019 مهم بود و به طور کلی موفق سال برای Hansa Biopharma – یک سال با پیشرفت های قابل توجهی در سراسر خط لوله ما و پلت فرم توسعه فعالیت های یک سال که در آن ما به دست آورد و این نقطه عطفی نقطه عطف از اخذ اولین مجوز بازاریابی نرم افزار برای بررسی پذیرفته و توسط آژانس نظارت یعنی MAA برای imlifidase در پیوند کلیه در اروپاکه برای بررسی پذیرفته توسط EMA در فوریه 28, 2019. اگر مورد تایید ما خواهد بود قادر به راه اندازی برای اولین بار در یک سری از مواد مخدر نامزدها در داخلی ما خط لوله پرداختن به شرایط با بالا نیاز پزشکی برآورده نشده و از این طریق تبدیل Hansa به تجاری-مرحله شرکت biopharmaceutical. بررسی پیشرفت است با توجه به طرح ما فرستاده شده که بعد از 120 پاسخ به EMA در ماه دسامبر.

در آمریکا پس از دیدار با FDA در 20 نوامبر سال 2019 ما در حال حاضر یک مسیر روشن رو به جلو به سمت یک BLA ارسال برای imlifidase در پیوند کلیه است که می تواند پشتیبانی از شتاب تصویب. با توجه به این نیاز توسط FDA برای انجام یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده قبل از ارسال یک BLA من خوشحال هستم که ما قادر به توافق با FDA در یک آزمایش طراحی شده است که در دامنه محدود شامل بیماران با درجه بالایی از نیاز های پزشکی برآورده نشده است و به شدت طراحی شده برای نشان دادن سود قابل توجهی برای imlifidase بازو نسبت به کنترل بازو.

در میان ما خط لوله فعالیت های ما نیز دیده می شود پیشرفت های قابل توجهی در مناطق دیگر در طول 2019. تکمیل ثبت نام از بیماران در محقق آغاز anti-GBM آنتی بادی بیماری مطالعه علائم نقطه عطف مهمی برای Hansa Biopharma گسترش در خارج از پیوند. ما نگاه رو به جلو به نقطه عطف بعدی در سه ماهه سوم این سال هنگامی که برای اولین بار اطلاعات و خواندن اطلاعات از ضد GBM مطالعه است و انتظار می رود ارائه شده است.

در علاوه بر این به ضد GBM مطالعه ما نیز آغاز دو برنامه جدید در فاز 2 در طول سال 2019 یک آنتی بادی واسطه رد قسمت (AMR) و یکی در حاد بیماری خود ایمنی گیلن باره Barré Syndrome (GBS). هر دو مطالعات در حال حاضر به طور فعال جذب بیماران و ما انتظار داریم برای تکمیل ثبت نام در AMR نسبت به پایان سال 2020 و در GBS در طول نیمه اول 2021.

Hansa Biopharma است که به طور مداوم در حال پیشرفت در انتقال این سازمان به طور کامل یکپارچه شرکت biopharmaceutical جهانی به ارمغان می آورد که نجات بخش و زندگی تغییر درمان به بیماران مبتلا به بیماری های نادر که به آنها نیاز دارید و به تولید ارزش در جامعه بزرگ است.

هیجان انگیز سال دروغ جلوتر از ما و من مشتاقانه منتظر به روز رسانی به شما در سفر خود را و پیشرفت خود را در طول سال 2020 است.”

سورن Tulstrup
رئیس جمهور و مدیر عامل شرکت Hansa Biopharma

این اطلاعات است که Hansa Biopharma AB موظف است به عمومی موجب به بازار اتحادیه اروپا سوء استفاده از قوانین و مقررات. اطلاعات ارائه شده برای انتشار از طریق آژانس از تماس با فرد زیر مجموعه ای در 08:00 CET در روز 6 فوریه سال 2020.

تماس با ما:

برای کسب اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید:
کلاوس Sindahlرئیس روابط سرمایه گذار
Hansa Biopharma
تلفن همراه: +46 (0) 709-298 269
E-mail: [email protected]

رولف Gulliksenرئیس شرکت ارتباطات
Hansa Biopharma
تلفن همراه: +46 (0) 733-328 634
E-mail: [email protected]

این اطلاعات برای شما به ارمغان آورد Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-year-end-report-2019,c3028201

فایل های زیر برای دانلود در دسترس هستند:

منبع Hansa Biopharma AB

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>