FDA کمک های مالی گسترده پروتکل دسترسی به RLF-100 (Aviptadil) برای نارسایی تنفسی در COVID-19: در حال حاضر در حال توسعه توسط NeuroRx امداد و درمان تحت پیگیری سریع تعیین

ژنو سوئیس و ردنر, Pa., 29 جولای سال 2020 /PRNewswire/ — تسکین درمان Holding AG (شش:RLF OTC:RLFTF) “امداد” و ایالات متحده خود را شریک NeuroRx, Inc. امروز اعلام کرد که FDA اعطا کرده است NeuroRx گسترش دسترسی به پروتکل برای درمان نارسایی تنفسی در COVID-19 با RLF-100 (aviptadil) شکل مصنوعی Vasoactive پپتید روده ای. جزئیات دیده می شود ممکن است در www.clinicaltrials.gov NCT04453839. این پروتکل باعث می شود درمان های موجود برای بیمارانی که خسته تایید درمان و واجد شرایط شرکت در مرحله کنونی 2/3 محاکمه RLF-100 به دلیل شرایط پزشکی دیگر و به طور خاص باعث می شود که درمان های موجود برای زنان باردار است. اگر چه مواد مخدر همچنان در دست بررسی بهبود سریع از نارسایی تنفسی در COVID-19 دیده شده در بیماران تحت درمان FDA اضطراری با استفاده از مجوز.1

“با اعطای این دسترسی گسترش یافته پروتکل FDA ساخته شده است یک برنامه به طور بالقوه نجات بخش دارو فورا در دسترس برای بیماران بدحال که هیچ موجود دیگر, درمان,” دکتر گفت: Jonathan C. Javitt, MD, MPH, NeuroRx مدیر عامل شرکت. “ما از FDA ريوی در بخش سریع آن و فعال در اجرای Coronavirus درمان شتاب برنامه و آرزوی ما برای نشان دادن گسترده ای ایمنی و اثر بخشی برای RLF-100 در حال انجام کارآزمایی بالینی.”

به SARS-CoV-2 کروناویروس که باعث COVID-19 حملات بدن با ورود به جمعیت کوچک از آلوئول نوع دوم سلول های ریه تقریبا مثل ضربه زدن سوزن در انبار کاه.2 بدون نوع دوم سلول های ریه نمی تواند انتقال اکسیژن که چرا coronavirus علل نارسایی حاد تنفسی. 50 سال تحقیقات علمی نشان می دهد که VIP متصل به طور خاص به نوع دوم سلولی و محافظت سلول که در برابر سيتوکين ها (مولکول های التهابی) و یک آرایه وسیعی از مواد سمی و عفونی آسیب است.”3

گسترش دسترسی به پروتکل ممکن است در بازدید www.clinicaltrials.gov NCT04453839. پزشکان که مایل به ثبت نام بیماران خود را در این پروتکل باید این پروتکل را به محلی تحقیقاتی بررسی هیئت مدیره و فایل FDA فرم 1572 با NeuroRx, Inc. اطلاعات بیشتر را می توان از آدرس[email protected].

در مورد امداد و درمان برگزاری AG

امداد رسانی گروه شرکت های تمرکز در درجه اول در بالینی مرحله پروژه های مبتنی بر مولکول های با منشا طبیعی (پپتید ها و پروتئین ها) با سابقه بالینی تست و استفاده در بیماران انسانی یا قوی علمی و منطقی. در حال حاضر امداد است که تلاش های خود را در حال توسعه درمان های جدید برای بیماری های تنفسی نشانه است.

امداد و درمان دارای یتیم مواد مخدر نامگذاریهای از سازمان غذا و داروی آمریکا و اتحادیه اروپا برای استفاده از VIP برای درمان ARDS ریوی و فشار خون و سارکوئيدوز. امداد و درمان همچنین دارای یک ایالات متحده ثبت اختراع4 برای RLF-100 و اختصاصی فرآیندهای تولید برای سنتز آن.

امداد و درمان برگزاری AG ذکر شده است در شش سوئیس ارز تحت نماد RLF.

در مورد NeuroRx, Inc.

NeuroRx تساوی بر بیش از 100 سال از جمعی توسعه مواد مخدر تجربه و رهبری سابق مدیران ارشد Johnson & Johnson, Eli Lilly, Pfizer و AstraZeneca PPD. در علاوه بر این به کار خود را در RLF-100, NeuroRx اعطا شده است دستیابی به موفقیت در درمان تعیین و یک پروتکل خاص قرارداد برای توسعه NRX-101 برای درمان خودکشی, افسردگی دو قطبی است و در حال حاضر در فاز 3 محاکمات است. آن هیئت مدیره و مشاوران شامل محترم. شری Gliedسابق دستیار وزیر, U. s. Dept. بهداشت و خدمات انسانی; آقای خایم Hurvitzرییس جمهور سابق Teva بین المللی گروه ستوان کلی HR مک مستر 23rd مشاور امنیت ملی Wayne سنبهسابق کاردانی کمیسیون از سازمان غذا و دارو قاضی ابراهیم Sofaerو دانیل Troyسابق مشاور رئیس U. s. غذا و داروی آمریکا.

سلب مسئولیت: این ارتباطات به صراحت یا به طور ضمنی حاوی برخی اظهارات به جلو نگاه در مورد امداد و درمان برگزاری AG NeuroRx, Inc. و کسب و کار خود را. چنین اظهاراتی شامل برخی از خطرات شناخته شده و ناشناخته ابهامات و عوامل دیگر که می تواند باعث نتایج واقعی, مالی, وضعیت عملکرد و دستاوردهای امداد و درمان برگزاری AG و/یا NeuroRx, Inc. به مادی متفاوت از هر آینده نتایج عملکرد و دستاوردهای بیان یا ضمنی چنین اظهارات به جلو نگاه. امداد و درمان برگزاری AG ارائه این ارتباط به این تاریخ می کند و متعهد به روز رسانی هر گونه اظهارات به جلو نگاه موجود در اینجا به عنوان یک نتیجه از اطلاعات جدید حوادث آینده و یا در غیر این صورت.

تماس های شرکت

ما سوالات
Jonathan C. JavittM. D. MPH
مدیر ارشد اجرایی
NeuroRx, Inc.
[email protected]

اروپایی سوالات:
ایو Sagot, Ph. D.
امداد و درمان, برگزاری, SA
[email protected]

تماس با رسانه ها

دیوید Schull
روسیه Partners, LLC
[email protected]
858-717-2310

روابط سرمایه گذار

برایان کورب
Solebury ماهی قزل آلا
[email protected]
917-653-5122


1Youssef JG سریع بالینی بازیابی از مهم COVID-19 با نارسایی تنفسی در یک پیوند ریه بیمار با درمان داخل وریدی Vasoactive روده پپتید doi: 10.20944/preprints202007.0178.v1

2ماسون R. پاتوژنز COVID-19 از یک سلول بیولوژیک چشم انداز. یورو Respir J. مارس 9 Epub پیش از چاپ. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7144II60/

3https://www.authorea.com/users/321659/articles/472151-vasoactive-intestinal-peptide-treats-respiratory-failure-in-covid-19-by-rescuing-the-alveolar-type-ii-cell

4ما 8,178,489 فرمول برای Aviptadil

منبع NeuroRx, Inc; امداد و درمان برگزاری AG

tinyurlis.gdv.gdv.htu.nuclck.ruulvis.net