Datos nuevos confirman que Carillon® ده قلبی ابعاد muestra una tasa de supervivencia a largo plazo مطلوب

ال دکتر Janusz Lipieckiسازمان ملل متحد cardiólogo del Centro de Cardiología Intervencionista د Pôle Santé République en کلرمون-فران, Francia, presentó los datos en nombre de los investigadores de los ensayos clínicos تیتان TITAN II y کاهش-FMR y comentó, “La publicación reciente de los datos de کاهش-FMR هکتار demostrado اونا ردوککین significativa de el volumen de regurgitación y remodelación1 مطلوب دل ventrículo izquierdo, lo confirma que los resultados de estudios anteriores, اما aún quedan preguntas گناه پاسخگوی acerca del impacto a largo plazo دلم dispositivo Carillon”. Y continuó, “Como investigador, me siento orgulloso de presentar el resultado de este análisis que demuestra que los pacientes باهم insuficiencia cardíaca y FMR moderado قبر باهم operación de reparación de la válvula ميترال con el dispositivo, سنتور زنگی, han tenido una tasa مطلوب د supervivencia د 5 años asociada con los cambios en parámetros clínicos y hemodinámicos durante el primer año de seguimiento”.

Como parte del análisis, se evaluó a un total de 74 de los pacientes ensayos clínicos تیتان TITAN II y کاهش-FMR que padecían insuficiencia cardíaca congestiva sintomática a pesar de llevar tratamientos médicos dirigidos, FMR grado 2+ 4+, aumento del ventrículo izquierdo y con fracción د eyección reducida. Estaban disponibles لس parámetros ecocardiográficos y datos vitales de todos los pacientes د لاس jamal د 12 meses durante los 5 años. La asociación de características دلم paciente y cambios en los parámetros ecocardiográficos en las jamal د 6 y 12 meses con la supervivencia a largo plazo se analizó con la regresión د Cox د impactos proporcionales. Resultados clave de la investigación incluyen:

  • En el seguimiento د 1 año, ال rango de New York انجمن قلب (NYHA) disminuyó en el 64% de los pacientes la distancia en la prueba de andar durante 6 minutos aumentó y las medidas ecocardiográficas indicaron اونا disminución significativa دلم grado آقای y una remodelación مطلوب en el ventrículo izquierdo.2
  • La tasa de supervivencia Kaplan-Meier fue del 83,6% durante del año 1, del 73,1% durante el año 2 دل 67,9% durante el año 3 y del 56,2% durante los años 4 y 5 دلم seguimiento. 2
  • لس factores determinantes principales de la supervivencia a largo plazo disminuyeron سازمان ملل متحد rango de NYHA, aumento en la distancia en la prueba de andar durante 6 minutos y disminución دلم volumen de regurgitación durante el seguimiento del primer año. 2
  • La tasa de mortalidad tres años comparada con los resultados publicados د COAPT y terapias médicas dirigidas en poblaciones de pacientes سازگار fue del 33,7% para Carillon دل 42,8% para MitraClip en COAPT y del 55,5% para las terapias médicas dirigidas – Figura 1. 2

“لا regurgitación ميترال en el contexto de la insuficiencia cardíaca está estrechamente relacionada con una شهردار morbilidad y mortalidad”, comentó Steven L. گلدبرگ, دکتر, en medicina دل Tyler موسسه قلب بیمارستان comunitario de la Península de مونتری y مدیر médico de قلبی ابعاد. “Seguimos observando سازمان ملل متحد creciente conjunto de pruebas que demuestran لا eficacia consistente y la seguridad del sistema Carillon. Los datos a largo plazo que se han presentado hoy sugieren el que اصلی beneficio clínico de la reparación percutánea de la válvula میترا se puede سایت, cuando el ventrículo ha tenido tiempo para remodelarse”. Y continuó, “Hemos observado mejoría consisten en el tamaño del ventrículo izquierdo, lo que se suele asociar باهم مزایای en la mortalidad. Por lo tanto, anticipamos مزایای a largo plazo de la disminución de sobrecarga دلم volumen دلم ventrículo izquierdo y estos datos apoyan dicha teoría”.

Gregory D. Casciaropresidente y director ejecutivo de قلبی ابعاد comentó, “استه análisis de tres ensayos clínicos importantes sobre FMR es el primero con un seguimiento de cinco años y ofrece nuevas perspectivas sobre el papel a largo plazo دلم tratamiento percutáneo”. Y continuó, “Nos alegramos que los resultados confirmen un beneficio مطلوب a largo plazo en la mortalidad del sistema Carillon, lo que apoya la mejoría significativa de MR y la remodelación مطلوب دل ventrículo izquierdo, tal y como demuestra کاهش FMR. Esto confirma لا eficacia y la seguridad del sistema Carillon y destaca el valor de los tratamientos tempranos para reducir el deterioro de la insuficiencia cardíaca”.

اونا estimación د 26 millones de personas en todo el mundo padece insuficiencia cardíaca3 y de esas personas, aproximadamente ال 70 por ciento tiene FMR. لا insuficiencia cardíaca es una carga clínica económica y significativa باهم costes directos e indirectos que crecerán hasta los 70 mil millones de dólares en سال 2020 است.4

Acerca del Carillon ميترال کانتور سیستم®
ال Carillon سیستم ofrece un enfoque adecuado para la reparación de la válvula ميترال del corazón باهم transcatéter (TMVr por sus siglas en inglés) diseñado para remodelar لا anatomía y la función دلم aparato ميترال desde el seno coronario. Fijaciones distales y próximas, tabitha farrar con un lazo د conformación, usan لا anatomía ونسا del corazón para cinchar ال aparato ميترال, گناه, poner el peligro la válvula u opciones de tratamientos futuros.5,6 El sistema Carillon se ha diseñado para el tratamiento de la principal causa de regurgitación ميترال funcional (FMR) en pacientes باهم grado MR 2+ و 3+ y 4+ y es el primer y único dispositivo que demuestra اونا disminución, en el volumen de regurgitación y remodelación مطلوب دل ventrículo izquierdo en un ensayo clínico aleatorizado, controlado باهم simulacros د tratamientos percutáneas de la válvula. 7,8/9

El sistema Carillon tiene la marca م (0344) y se ha implantado en más de 1100 pacientes en Estados Unidos, اروپا, استرالیا, Turquía y Oriente Medio. El sistema Carillon se está estudiando en estos momentos en el ensayo clínico CARILLON y está limitado یک usos de investigación en Estados Unidos.

Acerca de قلبی ابعاد
قلبی ابعاد es un líder en el desarrollo de tratamientos innovadores, mínimamente invasivos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y enfermedades cardiovasculares relacionadas. Los principales inversores de esta ملل متحد compania اطلاعات privada incluyen دیافراگم سرمایه گذاری شرکای باغ سرمایه گذاری HostPlus علوم زندگی شرکای Luminara سرمایه گذاری y M. H. کارنگی & Co. قلبی ابعاد tiene su sede مرکزی en Kirkland, Washington y cuenta con oficinas en Estados Unidos, Australia y Alemania. Para más información, visite cardiacdimensions.com.

CONTACTO CON LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN:
ریک Wypych
[email protected]
(425) 605-5910

  1. Witte K, et al, تصادفی شم-مطالعه کنترل از راه ميترال Annuloplasty کاربردی ميترال: این کاهش FMR محاکمه. J Am Coll Cardiol HF من, DOI: 10.1016/j jchf.2019.06.011
  2. Lipiecki J, کی دیابت Witte KK, et al. زنده ماندن طولانی مدت زیر Transcatheter دريچه ميترال تعمیر: تجزیه و تحلیل تجمعی آینده نگر محاکمه با Carillon دستگاه. قلبی عروقی و عروق پزشکی است. پیشبرد نشریه آنلاین. doi:10.1016/j.carrev.2020.02.012.
  3. Ponikowski P, Anker, SD, AlHabib KF et al. نارسایی قلبی: جلوگیری از بیماری و مرگ در سراسر جهان است. ESC نارسایی قلبی است. 2014;1:4-25.
  4. Heidenreich PA, آلبرت NM, آلن, LA, et al. پیش بینی تاثیر نارسایی قلبی در ایالات متحده. سیرک قلب شکست. 2013;6(3):606-19.
  5. Hoppe UC Brandt MC, Degen, H, et al. راه ميترال annuloplasty دستگاه برگ دسترسی رایگان به رگ قلبی برای resynchronization therapy. کاتتر Cardiovasc Interv. 2009;74(3):506-11.
  6. Sara Naveed, Writer, A. “سينوس کرونر Annuloplasty.” نیویورک, مرکز پزشکی مونته فیور.
  7. Lipiecki J, Siminiak T Sievert H, et al. سينوس کرونر بر اساس راه annuloplasty به عنوان درمان برای کاربردی ميترال: TITAN II. BMJ قلب باز. 2016; 3
  8. Siminiak T, et. al. درمان کاربردی ميترال با راه annuloplasty: نمایش نتایج: از TITAN محاکمه. Eur J قلب شکست. 2012;14:931-38.
  9. Sievert, H. 2018. کاهش-FMR: یک شاهد تصادفی کنترل شده با محاکمه Transcatheter غیر مستقیم ميترال Annuloplasty در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با عملکردی ميترال. ارائه شده در TCT 2018, San Diego, CA.

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